「SureMAX」は、Additive Implants Inc.によって開発された製品で、スパインサージョンが年間300件以上の頚椎手術を行う中で生まれたアイデアから生まれました。彼は、骨の成長に最適な材料であるチタンを活用し、骨の硬さにマッチしたインプラントを作りたいと考えていました。また、インプラントがX線透過性であることで、治癒過程を視覚的に確認できることも重要な要素でした。
「SureMAX」の特徴は、骨の硬さにマッチした初めてのチタン製スパインインプラントであることです。骨はチタンに対して良好な成長を示しますが、従来のチタン製ケージは硬すぎて骨を傷つける問題がありました。「SureMAX」は、この問題を3Dプリント技術を用いて解決しました。また、骨の成長を促すために、表面は粗く、多孔性に作られています。
「SureMAX」は、チタン粉末(Ti6Al4)を用いた3Dプリント技術と、骨の成長を促すデザインを実現するための多孔性表面技術を使用しています。72種類のサイズがあり、インプラントの高さ、足跡、角度を選択できます。これにより、患者のスパインの状態に合わせて最適なインプラントを選択し、挿入することが可能となります。
「SureMAX」の開発は2015年に始まり、2018年10月に終了しました。その後、2019年2月にFDAの承認を得ました。このプロジェクトはアメリカのアリゾナ州フェニックスで行われました。
チタンは常にインプラントの材料としての第一選択でしたが、チタンと骨の間のインターフェイスでは、骨が損傷し、インプラントが体内に沈殿(または沈降)する可能性がありました。この問題を解決するために、「SureMAX」は骨の硬さにマッチしたチタン製の頚椎インプラントを作成することを目指しました。その結果、骨が損傷せず、X線で治癒過程を観察でき、FDAのストレステストを通過し、コスト効率の良いインプラントが誕生しました。
「SureMAX」は、A' Medical Devices and Medical Equipment Design Award 2020でブロンズ賞を受賞しました。この賞は、芸術、科学、デザイン、技術のベストプラクティスを組み込み、強力な技術的・創造的スキルを持ち、生活の質の向上に貢献し、世界をより良い場所にする優れたデザインに授与されます。
プロジェクトデザイナー: Additive Implants Inc.
画像クレジット: Additive Implants Inc.
プロジェクトチームのメンバー: Dr. John Ehteshami MD
Robert Brosnehan
Matt Zoghi
JD Howell
Jeff Horn
Babak Ehteshami
プロジェクト名: SureMAX
プロジェクトのクライアント: Additive Implants Inc.